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深度整合研发经验,不断攀登研发技术高峰,搭建新药研发一体化创新服务平台。
南宫NG·28脂质体药物服务平台,可提供脂质高效合成、脂质体制备、处方筛选、工艺优化开发、质量研究、安全性评价、药代动力学、生物分析、注册申报等一站式临床前综合服务。
南宫NG·28可提供以上多种给药方式的纳米药物的非临床安全性评价,包括符合NMPA、FDA法规申报要求的一般毒性研究、药代/毒代动力学研究,免疫原性/免疫毒性评估、制剂安全性研究、遗传/生殖毒性研究、致癌性研究等。
适应症 | 肿瘤 |
给药途径 | 静脉注射 |
研发目的 | 1.增强药效,降低剂量。2.降低毒性反应。 |
对照组 | 溶媒对照、空白脂质体对照、普通注射液(非脂质体)对照解放热量很大,潜在爆炸危险性很高。 |
剂量 | 参考普通注射液毒性及预实验设计,脂质体高剂量与普通注射液剂量相同 |
基质 | 总药物 | 游离药物 |
大鼠血浆 | 需要 | 需要 |
犬血浆 | 需要 | 需要 |
猴血浆 | 需要 | 需要 |
小鼠血浆 | 需要 | 需要 |
大鼠组织 | 需要 | |
小鼠组织 | 需要 | |
大鼠排泄 | 需要 |